磁微粒化学发光酶免疫分析法快速检测血栓4项性能评价

摘要

目的 探讨磁微粒化学发光酶免疫分析法检测血栓调节蛋白(TM)、凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物(PIC)和组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物(t-PAIC)的临床价值.方法 采用磁微粒化学发光酶免疫分析法分别检测TM、TAT、t-PAIC和PIC,分析其精密度、携带污染率、正确度、线性检测范围、临床可报告范围、生物参考区间,并按美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP系列文件的要求,评价其检测结果 .结果用磁微粒化学发光酶免疫分析法检测血栓4项时,批内、批间精密度[变异系数(CV)]均<10％,携带污染率均<1.0％,线性检测中a值均在1±0.05范围内,决定系数r2均≥0.9500,临床可报告范围、正确度和生物参考区间均符合要求.结论 用磁微粒化学发光酶免疫分析法检测血栓4项有较好的临床价值.