糖化血红蛋白IFCC参考方法及实验室网络比对

摘要

国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)推出糖化血红蛋白(HbA1c)的参考测量方法,并组织参考实验室网络开展比对和定值研究.文章简要介绍了该参考方法的原理和操作,并以最近一次国际参考实验室比对研究为例,介绍了IFCC HbA1c参考实验室网络的运行.HbA1c参考网络比对研究使用6支校准品、5支比对样本、2支质控品及3支待赋值校准品[经谷氨酸蛋白内切酶酶解,释放糖化的六肽(Glu-Val-His-Leu-Thr-Pro-Glu)和非糖化的六肽(Val-His-Leu-Thr-Pro-Glu)].本实验室采用高效液相色谱法(HPLC)分离酶解产物并收集六肽混合物;使用毛细管电泳法分离HbA1c和血红蛋白A0(HbA0),计算HbA1c和HbA0的峰面积比值;通过测定5个校准品并建立校准曲线.结果显示实测值与给定值的线性关系良好(线性相关方程为Y给定值=0.998 36X实测值-0.000 08,R2=0.999 82).将本实验室结果与其他参考实验室的结果一起评价,结果显示本实验室具有较低的比例偏移(-0.001)和系统偏移(0.23).在本次比对活动中,本实验室比对样本考核合格,为IFCC校准品的赋值结果准确可信,为全球HbA1c检测溯源至IFCC国际单位提供了保证.