上海临港地区健康人群骨代谢标志物β-CTx和tP1NP参考区间的建立

摘要

目的 建立适用于上海临港地区的血清骨代谢标志物β-Ⅰ型胶原羧基端肽(β-CTx)和总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(tP1NP)的参考区间.方法 选择2016年7-12月于上海交通大学附属第六人民医院东院体检的健康志愿者360例为调查对象,采用Roche公司Cobas E601系列全自动电化学发光免疫分析仪及配套试剂盒定量检测血清β-C T x和t P1 N P水平.结果 厂商所提供的绝经前和绝经后女性、21～50岁的男性、>50～70岁的男性的β-CTx参考区间经验证可直接使用;厂商未提供男性的tP1NP参考区间,引用该市其他实验室的范围9.06～76.24 ng/L,经验证可直接使用;而绝经前、后女性tP1NP,厂商所提供的参考区间经验证未通过,重新收集240例健康志愿者数据,自建适合本实验室的参考区间,自建的绝经前、后女性tP1NP参考区间分别为13.52～75.24 ng/mL和25.26～99.81 ng/mL;男性21～50岁组与>50～70岁组血清β-CTx、tP1NP水平差异无统计学意义(P>0.05);女性绝经前与绝经后血清β-CTx、tP1NP水平比较,差异有统计学意义(P<0.05),绝经后水平明显高于绝经前.结论 该实验室建立的女性绝经前和绝经后tP1NP参考区间与试剂厂家所提供的有差异,建议各验室建立适用于各自地区的β-CTx和tP1NP参考区间.