血尿酸检测国产试剂盒与进口试剂盒性能比对研究

摘要

目的 将方法学相同的国产成都新成试剂与进口Olympus试剂在血尿酸的检测上进行方法学比对,分析相关性、批内批间变异系数,观察二者检测血清中血尿酸的相符程度.方法 用新成的尿酸试剂与Olympus试剂同时检测188例患者血清中尿酸含量,用Excel计算其相关回归分析;用混合血清和室内质控标本检测批内和批间变异情况.结果 其回归方程为:Y＝1.060 7X-28.111 0,相关系数(r)=0.983 0.r2＝0.980 2(>0.975 0),新成与Olympus试剂检测血尿酸相关性好.批间和批内CV<4.3%.结论 分析结果表明,新成试剂与Olympus试剂检测的血尿酸相关性良好,结果基本相符,变异在可接受范围内.虽国产试剂与仪器为非配套系统,但通过比较二者均可用于临床血清尿酸的检验,可为临床诊治提供可靠的客观依据.