制定基于风险的临床检验质量控制计划

摘要

随着检测系统技术的发展,质量控制的概念已经从主要监测检测系统稳定性转变为管理报告不正确患者结果的风险.为此美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)成立了委员会以制订实验室内基于风险管理的质量控制计划指南,采用风险管理技术制订实验室个性化质量控制计划.基于风险的质量控制计划可成本有效地管理报告不正确结果的风险并满足监管要求.CLSI文件EP23-A为该过程提供了指南,指出制订质量控制计划步骤包括:收集检测过程的信息;评估过程风险;制订质量控制计划以消除风险;实施、监测和更新计划.现主要根据风险管理原理和CLSI EP23-A为制订质量控制计划提供一些参考.