改良稀释液用于测定超出线性范围浓度雌二醇的比较分析研究

摘要

目的改良雌二醇样本稀释液,保证准确检测超出线性范围的雌二醇样本,同时降低检测成本。方法使用化学发光免疫分析仪(Beckman DXI800,美国)及其配套试剂(Beckman Coulter,美国)进行检测,确定目标稀释浓度范围、排除稀释液本底干扰、比较不同稀释液稀释后的检测结果,确定改良型稀释液并与临床超声检测结果进行相关性分析。结果浓度范围在568~3179pg/mL时,回收率均在90%~110%之间,选择该浓度范围为稀释后样本的目标浓度区间;与S0校准品相比,小牛血清与男性混合血清1∶1(v/v)混合的稀释液,E_(2)检测均值为27pg/mL,与单纯小牛血清的65pg/mL相比,降低了稀释剂本底对样本浓度的干扰,同时又兼具经济性与容易获得性;校准品S0、小牛血清、男性混合血清、校准品S0与男性混合血清1∶1(v/v)混合稀释液以及小牛血清与男性混合血清1∶1(v/v)混合稀释液5种稀释液测定稀释后雌二醇样本的结果分别为2241±84.0pg/mL、2379±93.4pg/mL、1879±55.3pg/mL、2051±37.7pg/mL和2084±36.8pg/mL,差异分析表明,以小牛血清与男性混合血清1∶1(v/v)混合的稀释液作为改良稀释液,可以准确测定超出线性范围的高浓度雌二醇样本;该稀释液检测结果与B超评估结果相关性良好,回归方程:Y=0.8002 X+1195.1,R^(2)=0.6418,P<0.01,雌二醇检测结果与B超检查结果的符合率为70%~130%。结论使用小牛血清与男性混合血清1∶1(v/v)混合的稀释液作为改良稀释液,样本检测结果与卵巢B超检查的结果基本吻合,能够满足临床评估患者雌激素水平的需要,且有效降低了检测成本。