电化学发光肿瘤标志物检测质控计划建立方法的探讨

摘要

目的 探讨电化学发光肿瘤标志物检测建立新的质控计划时,采用厂家给定的目标值作为室内质控暂定均值的可行性研究.方法 收集2017年至2019年近三年间的室内质控数据和卫生部室间质评结果并计算相应项目的σ值.将5组批号质控品前20个点累计结果均值和相应批号使用期间全部累计结果均值,分别与厂家给定目标值进行比较,计算相关系数(R2)与差异分析.结果 质控品的目标值与20个点累计均值和全部结果累计均值相比,差异无统计学意义;采用质控品的目标值作为室内质控计划均值期间,室间质评结果良好,2017至2019三年间,各项目σ值均达到4以上,超出实验室质量目标要求,获得良好的性能评价.结论 考虑到成本、效率以及长时间内可变因素较多等情况,在建立新的电化学发光肿瘤标志物检测的室内质控计划时,采用厂家的质控品目标值作为质控计划的暂定均值,该法简便可行.