普门电化学发光仪检测降钙素原的性能分析

摘要

目的 分析普门(Lifotronic) eCL8000电化学发光仪检测降钙素原(procalcitonin,PCT)的性能.方法 以降钙素原(PCT)作为检测指标,根据临床和实验室标准协会(CLSI)文件要求从精密度、正确度(方法学比对)、线性范围、生物参考区间等方面评价普门eCL8000电化学发光仪的性能.结果 普门eCL8000电化学发光仪检测PCT的批内精密度变异系数CV高低值分别为2.60％和2.11％,批间精密度CV值分别为3.92％和2.22％.PCT检测结果最大偏倚为14.29％(≤1/2TEa),且与参考方法拟合相关系数R2=0.9977.线性范围相关系数R2=0.9993,生物参考区间为≤0.05ng/mL.结论 普门eCL8000电化学发光仪检测PCT整体性能良好,能满足实验室的工作要求,可用于临床标本的检测.