甲状腺素工作标准品的研制

摘要

制备供免疫分析用的甲状腺素工作标准品并标定其免疫效价.用每升含951.22mg T4的40mmol/L NaOH溶液和甲状腺素基础值为零的去激素血清配制浓度为1000μg/L的T4血清溶液. 将该血清溶液按每安瓿1mL分装(1000ng/安瓿)、冻干. 以国产T4 RIA药盒现行标准品为对照品标定T4工作标准品效价, 并从工作标准品的剂量-反应曲线上读出本所制备的1601-9703质控血清的T4测定值. 以T4药盒标准品为对照品, 工作标准品平均免疫效价为946ng/安瓿, 95%概率水平的可信限为915-976ng/安瓿.从工作标准品的剂量-反应曲线上读出低、中、高值质控血清的T4测定值, 在以相应的参考值为参照时, 测定值的偏倚均小于10%.新制备的T4工作标准品适用于国产T4放射免疫分析药盒标准品的核对工作及其质控血清的标定工作.