祛酸胶囊治疗慢性痛风患者高尿酸血症的双盲随机对照试验

摘要

[目的]评价祛酸胶囊治疗慢性痛风合并高尿酸血症患者的临床疗效和安全性。[方法]采用双盲随机对照的方法,将80例慢性痛风患者按1:1比例随机分成试验组40例(口服祛酸胶囊,2片/次,3次/d)和对照组40例(口服祛酸胶囊模拟剂,2片/次,3次/d),治疗期2个月,随访期3个月。主要疗效指标为治疗前后血尿酸(serum uric acid,SUA)水平的差值,次要疗效指标为两组受试者痛风发作次数、SUA达标率(SUA水平降低到360μmol·L-1以下的患者比例)。以上指标在治疗前、治疗后以及随访期检测。[结果]最后完成试验并纳入统计的受试者为69例,其中试验组35例、对照组34例,两组患者的一般资料和基线值具有可比性(P>0.05)。通过对两组受试者治疗前后的SUA差值进行独立样本t检验,结果显示组间差异有统计学意义(t=2.28,P=0.026)。两组患者的痛风发作次数、SUA达标率比较均无统计学差异(P>0.05)。肝肾功能检测结果和不良反应总结提示祛酸胶囊具备较好的安全性。[结论]祛酸胶囊可以明显降低受试者的SUA水平,具备较好的安全性。