中国干细胞临床备案研究现状

摘要

干细胞是一类具有自我更新和分化能力的细胞,可以被诱导分化成为不同的细胞、组织和器官,为许多重大疾病的治疗提供了新的思路和工具.为进一步规范干细胞临床试验研究活动,我国卫计委、药监局组织制定了干细胞临床备案研究的相关规范,截至2020年3月19日已先后审批备案了74项干细胞临床研究,对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行着质量管理和风险管控.本文按不同的干细胞类型、涉及的疾病种类梳理了中国干细胞临床备案研究项目,统计、整理、分析了中国干细胞临床研究项目备案的现状及特点.