对K市三家医院未经临床研究备案擅自开展干细胞治疗案的思考

摘要

干细胞治疗作为某些难治性疾病的新型治疗手段,目前仍属于临床试验研究阶段,不能直接用于临床治疗,且用于临床试验时,不能收取患者费用.如何安全、合规的进行干细胞治疗已经成为保障医疗安全的焦点问题之一,做好干细胞治疗中违规行为调查和处理,成为我们日常卫生行政处罚中的新难题.作者通过分析研究K市三家医院未经临床研究备案擅自开展干细胞治疗的案例,查找现阶段国内干细胞治疗监管中存在的突出问题,寻找合法、合理解决违规开展干细胞治疗案件的方法,其目的是依法打击干细胞治疗违法行为,督促医疗机构依法执业,确保干细胞治疗效果安全可靠,保障人民群众身体健康和生命安全.