阿司匹林肠溶滴丸制备工艺的研究

摘要

目的 确立阿斯匹林肠溶滴丸的制备工艺. 方法 以丸重差异、圆整度、溶出速率常数为评价指标,采用正交试验设计对阿司匹林胃溶滴丸的处方工艺进行优选.再采用Ⅱ号丙烯酸树脂对其进行包衣,以达到肠溶目的 .结果 优选的最佳工艺条件为以PEG4000-PEG6000(1:1)为基质,药物与基质的配比为1:3,药液温度为75℃,冷凝温度为15～20℃.采用优化条件制备出胃溶丸后,采用Ⅱ号丙烯酸树脂包衣.质量检查表明该包衣滴丸的溶出行为符合药典肠溶制剂的要求.结论 优选出的处方工艺简便、易行.