复方氨酚烷胺胶囊溶出度测定方法的研究

摘要

目的 ,建立复方氨酚烷胺胶囊的最佳溶出度方法.方法 采纳<国家药品标准>第16册复方氨酚烷胺片的溶出度测定方法,建立复方氨酚烷胺胶囊的溶出度方法.采用转篮法,以盐酸溶液(9→1 000)1 000 ml为溶出介质,转速75 r/min,溶出时间为15 min.取样后采用紫外分光光度法,在257 nm波长处测定吸光度,按对乙酰氨基酚(C8H9NO2)吸收系数(E1%1 cm)715计算各粒的溶出量.结果 3个厂家10批供试品样的测定结果显示其溶出量均不低于标示量的80%.结论 本方法符合溶出度方法的建立原则,可作为复方氨酚烷胺胶囊的内在质量控制指标.