国产伊贝沙坦治疗轻、中度原发性高血压疗效和安全性评价

摘要

目的:评价国产伊贝沙坦(Irbesartan)治疗轻、中度原发性高血压疗效和安全性.方法:43例轻、中度原发性高血压患者(坐位舒张压在95～110 mmHg及收缩压＜180 mmHg),性别不限,采用随机、双盲双模拟、平行对照研究的方法,经口服安慰剂2周后,平均坐位舒张压95～110 mmHg,收缩压＜180 mmHg进入治疗期,给予伊贝沙坦150 mg/天或缬沙坦80 mg/天口服.两周后降压若未达有效,加量至伊贝沙坦300 mg/日或缬沙坦160 mg/天,继续服药2周.4周后开盲,服用伊贝沙坦患者继续服用原剂量8周,8周结束时测量血压.每次随访均记录不良反应,包括程度、与试验药物的关系和处理办法及试验开始前、治疗4周、12周进行体格检查,心电图,血常规,尿常规,生化等指标检查.结果:伊贝沙坦组与缬沙坦组治疗前与治疗后2周及4周收缩压(SBP)与舒张压(DBP)均有下降,差异有统计学显著性意义(P＜0.01).伊贝沙坦组降压总有效率63.6%,缬沙坦组降压总有效率57.1%,两组比较差异无统计学显著性意义(P＞0.05).伊贝沙坦组有效者服300 mg占50%,缬沙坦组有效者服160 mg占83.3%,两组比较差异有统计学显著性意义(P＜0.01).用药前后血、尿常规,生化指标(肝、肾功能,电解质,血糖,血脂,尿酸),ECG比较,两组间差异无统计学显著性意义(P＞0.05).不良反应发生率两组间比较差异无统计学显著性意义(P＞0.05).结论:口服国产伊贝沙坦150mg～300mg,每日1次,治疗轻、中度原发性高血压安全有效.