HPLC法测定不同厂家盐酸环丙沙星片的含量及其溶出度

摘要

目的建立盐酸环丙沙星的高效液相色谱测定法,对盐酸环丙沙星片剂进行含量及溶出度测定。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil ODS2-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.05 mol/l枸橼酸溶液-甲醇（70∶30）,用三乙胺调p H值为3.0,流速为1.0 ml/min,检测波长为276 nm,进样量20μl。结果环丙沙星标准溶液在3.20～12.80μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好（r=0.9994）;盐酸环丙沙星片的平均回收率分别为94.72%（RSD=0.75%,n=9）,93.72%（RSD=0.65%,n=9）,93.08%（RSD=0.83%,n=9）;浙江亚太药业股份有限公司、JINGXIN、济南东方制药厂、山东健康制药有限公司的盐酸环丙沙星片的标示量的百分含量分别为94.75%、101.82%、98.02%、103.2%;浙江亚太药业股份有限公司、JINGXIN、济南东方制药厂的盐酸环丙沙星片的溶出度分别为106.70%、96.84%、109.48%。结论该含量测定方法准确,快速,有效,重现性较好,可用于盐酸环丙沙星片含量及其溶出度的测定。