红藤棱莪煎治疗反流性食管炎的效果评价:基于双重差分模型的临床随机对照试验

摘要

目的:通过观察应用红藤棱莪煎治疗反流性食管炎湿热血瘀证的临床疗效,评价红藤棱莪煎在反流性食管炎中的作用.方法:对北京市西城区展览路医院2012年8月至2015年2月55例反流性食管炎患者采用随机数字表法进行随机分组,即治疗组(30例)和对照组(25例).治疗组开展为期1个疗程8周的红藤棱莪煎治疗,对照组采用口服奥美拉唑肠溶胶囊8周.基线收集研究对象的年龄、性别、病程、症状及胃镜检查等资料,8周后随访收集研究对象的症状及胃镜检查资料.运用双重差分(DID)模型对干预前后的治疗效果进行评价.结果:红藤棱莪煎干预前后反流性食管炎主要症状总积分(DID=-2.19,P<0.001)、证候总积分(DID=-9.54,P<0.001)及胃镜积分(DID=-0.31,P=0.02)均较奥美拉唑有较大的改善.双重差分全模型结果显示,红藤棱莪煎对主要症状总积分(β3=-2.19,P<0.001)和证候积分(β3=-9.54,P<0.001)的改善明显好于奥美拉唑,但对胃镜积分的改善与奥美拉唑间差异无统计学意义(β3=-0.313,P=0.072).结论:红藤棱莪煎较奥美拉唑能显著改善反流性食管炎主要症状和中医证候,但对胃镜积分的改善与奥美拉唑相比并未见显著差异.