HPLC法测定药品辛伐他汀含量

摘要

目的:建立一种辛伐他汀原料药及片剂中辛伐他汀含量的HPLC测定法。方法:采用YWG-C18(4.6mm×200mm,10μ)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸水溶液体积比(65:35)为流动相,检测波长238nm,流速为1.0ml/min。结果:辛伐他汀在46 mg/L^420mg/L浓度范围内线性关糸良好(r=0.9992);平均回收率为99.86%(RSD=1.48%,n=9);药品中其它杂质峰与辛伐他汀峰分离完全,不干扰测定。结论:该方法简便、灵敏、准确,适用于药品辛伐他汀测定。