中国药品专利链接之专利挑战制度的优化研究

摘要

仿制药专利挑战机制是已在我国落地推行的药品专利链接制度的核心.利益平衡是药品专利挑战制度设计的价值取向,移植专利挑战应考量专利链接整体利益平衡,专利挑战机制设计也应适配利益平衡需求,促进医药行业可持续发展和药品可及性.新修<专利法>采用"明确法院可以就仿制药落入专利权保护范围作出裁判"的立法方式是一种权宜之计.从专利挑战引发诉讼的角度来说,专利挑战的法律基础有待明确,可通过引入拟制侵权予以优化.此外,专利挑战司法-行政双轨制运行需因地制宜地对相关制度设计和相互衔接进行细化完善,使专利挑战发挥其早期、有效解决专利纠纷的效用.