基于CONSORT声明评价近10年推拿治疗下腰痛随机对照试验报告质量的研究

摘要

目的采用临床试验报告标准声明(CONSORT)2010版及偏倚风险评价工具评估国内外推拿治疗下腰痛随机对照试验(RCT)的报告质量。方法使用计算机检索中英文数据库后,由两位评价者独立筛选文献,并运用CONSORT声明2010、偏倚风险评估工具分别对文献进行评估。结果最终纳入中文文献12篇,英文文献5篇。偏倚风险评估结果表明部分中文文献偏倚风险较高,英文文献偏倚风险较低,但总体偏倚风险中等。根据CONSORT条目结果显示大部分纳入的文献没有详细报道产生随机化的方法、样本量确定的方法、分配隐藏的具体实施、盲法的应用和不良事件。结论目前推拿治疗下腰痛随机对照试验研究报告质量普遍偏低,今后应注意需进一步完善临床试验设计,严格按照国际公认的CONSORT声明进行规范化报告。