基于微滴式数字PCR技术的HER2基因扩增用于乳腺癌TNM分期的研究

摘要

目的 分析微滴式数字PCR(ddPCR)技术用于人类表皮生长因子受体2(HER2)基因扩增的价值及在评估乳腺癌TNM分期中的应用.方法 选取临床资料及随访资料完整的100例乳腺癌患者,其组织标本作为观察组,其中TNMⅠ～Ⅱ期71例,Ⅲ～Ⅳ期29例;另选择80例乳腺增生患者的组织标本作为对照组.构建HER2基因扩增ddPCR方法,分析2组HER2基因相对扩增倍数;采用Spearman相关性分析HER2基因相对扩增倍数与TNM分期的相关性;绘制受试者工作特征(ROC)曲线,分析ddPCR技术用于HER2基因扩增在评估乳腺癌TNM分期的价值.结果 观察组HER2基因相对扩增倍数显著高于对照组(P<0.05);且观察组TNMⅢ～Ⅳ期乳腺癌患者HER2基因相对扩增倍数高于TNMⅠ～Ⅱ期乳腺癌患者(P<0.05).Spearman相关性分析结果显示,HER2基因相对扩增倍数与TNM分期呈正相关(r=0.632,P<0.05);使用ddPCR技术检测乳腺癌患者HER2基因分析TNM分期的敏感度和特异度均大于90％,曲线下面积(AUC)>0.95.结论 ddPCR技术检测的HER2基因相对扩增倍数与乳腺癌TNM分期呈正相关,该方法敏感度和特异度均较高,可用于预测TNM的分期.