硝酸咪康唑栓治疗初发与复发性外阴阴道念珠菌病疗效观察

摘要

目的:观察200 mg、400mg硝酸咪康唑栓治疗初发与复发性外阴阴道念珠菌病的疗效.方法:设计了一开放、ⅱ随机、对照平行组的多中心临床试验.试验前、用药后2周、4周分别进行阴道分泌物念珠菌镜检与培养,试验前与给药后2周进行血尿常规与肝肾功能测定,并填写症状与不良反应日记卡.结果:筛选共163例,入组150例,完成有效病例数为124例.2组对象在年龄、疾病初发或复发及疾病严重程度等方面无显著性差异(P≥0.05).200mg与400 mg对初发病例的微生物疗效2周时分别为97.5%,90.9%;对复发病例为85.7%,94.7%.两组的总体疗效相似,在用药2、4周时,分别为93.4%,91.8%,统计学分析差异无显著性.两组症状缓解时间分别为5天与5天,亦无统计学显著差异.性生活有无对两组的疗效无显著影响.2组疗法对初发病例与复发病例的微生物疗效相似,无差异.月经期对用药有影响,用药依从性好,但400mg组(3日疗法)依从性更高.无严重毒副反应发生.结论:硝酸咪康唑栓200mg、400mg对初发与复发性外阴阴道念珠菌病疗效相似,400 mg药物依从性更好.