硫培非格司亭预防癌症患者化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性评价

摘要

目的 系统评价硫培非格司亭(HHPG-19K)预防癌症患者化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性,旨为临床提供循证参考.方法 计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBase、Clinical trials、中国生物医学文献、维普、万方、中国临床试验注册中心(各数据库检索时间均从建库至2020年3 月31 日)数据库中有关硫培非格司亭的原始研究,经过两位研究者独立完成文献筛选、数据提取和质量评价,使用Rev Man 5.3进行Meta分析.结果 4篇RCT文献被纳入,共671例患者.Meta分析结果显示,硫培非格司亭显著降低化疗第2周期(RR = 0.37,95％CI:0.21～0.65)Ⅳ度及以上粒细胞减少的发生率但在化疗第1 周期差异无统计学意义,第1 周期(RR = 0.56,95％CI:0.31～1.00);但在降低FN发生率方面无差异(RR = 0.42,95％CI:0.15～1.19);硫培非格司亭不增加骨痛的发生率(RR = 1.10,95％CI:0.48～2.51).描述性分析结果显示,与安慰剂相比硫培非格司亭可显著缩短化疗第1 周期组Ⅲ度粒细胞减少持续的时间(P＜0.000 1),但与rhG-CSF效果相当.结论 硫培非格司亭预防化疗后粒细胞减少效果优于安慰剂;硫培非格司亭预防化疗第2周期Ⅳ度及以上粒细胞减少的有效性优于rhG-CSF,但预防第1 周期Ⅳ度及以上粒细胞减少及FN发生的有效性与rhG-CSF相当;安全性与rhG-CSF相当.