单剂赛尼哌联合低剂量普乐可复预防肾移植急性排斥反应的临床观察

摘要

目的:观察单剂赛尼哌联合低剂量普乐可复(FK506)对肾移植急性排斥反应(AR)的预防作用及其安全性.方法:将同期首次肾移植受者随机分成两组,每组20例.(1)观察组(单剂赛尼哌联合低剂量FK506+MMF+Pred);(2)对照组(常规剂量FK506+MMF+Pred).两组受者HLA 错配≤3,CDC及PRA试验均阴性,且两组间性别、年龄、原发病、冷热缺血时间、血透时间、HBsAg阳性率均无统计学差异.应用微粒子酶免疫分析法测定所有受者口服FK506 后12 h的血药谷浓度,观察组和对照组谷浓度的控制范围分别为5～10μg/L和10～15 μg/L.观察术后60 d排斥反应的发生、药物的肾毒性和肝功能异常情况.结果:观察组和对照组谷浓度均值分别为(7.2±2.6)μg/L和(12.1±3.8)μg/L,两组全血FK506谷浓度均值差异具有显著性(P＜0.05).术后发生急性排斥反应,观察组1例次,对照组2例次(P＞0.05);肾毒性,观察组0例次,对照组5例次(P＜0.05);肝功能异常,观察组4例次,对照组6例次(P＞0.05).结论:术前使用单剂赛尼哌,术后FK506谷浓度维持在5～10μg/L水平,既能有效预防AR发生,又能减少 FK506的肾毒性.