克林霉素磷酸酯片在中国健康志愿者中的药物代谢动力学

摘要

目的:研究克林霉素磷酸酯片在中国健康志愿者的药物代谢动力学.方法:24名健康志愿者.男女各半,随机分为3组,每组8人,男女各半,分别口服合肥恒星药物研究所研制的克林霉素磷酸酯片300、600、900mg,进行人体药代动力学试验.用高效液相紫外检测方法测定血清克林霉素磷酸酯的浓度,将所测得的血药浓度时间数据,采用3P97程序在计算机上进行分析,根据F值与AIC选择房室模型,求算药代动力学参数.结果:口服300、600、900 mg克林霉素磷酸酯片的主要药代动力学参数分别为:T1/2Ke(h):1.95±0.25,1.91±0.22,2.17±0.22;Tmax(h):1.00±0.13,0.91±0.13,0.97±0.16;Cmax(μg/mL):4.05±0.86,5.79±0.62,7.51±1.44;AUC0-9(μ·h/mL):12.99±2.62,17.32±1.61,23.66±4.30.结论:本品口服吸收快,消除慢.24名健康志愿者口服克林霉素磷酸酯片后的经时血药浓度变化过程,均符合一级吸收的一房室模型.