环索奈德气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性评价

摘要

目的:评价环索奈德气雾剂治疗成人支气管哮喘的临床疗效和安全性.方法:72例轻、中度支气管哮喘患者随机分成两组,进行单盲、平行、阳性药(布地奈德)对照试验,治疗12周,以晨间PEF值作为主要评价指标,辅以夜间PEF值、FEV1值、ACQ评分、哮喘症状评分、缓解症状所需的万托林剂量等评价环索奈德的有效性;通过心电图、口咽部检查、实验室检查及不良事件数据评价环索奈德的安全性.结果:治疗前、后试验组和对照组的晨间PEF值变化差异均有显著性(P ＜ 0.05),但组间差异无统计学意义(P ＞ 0.05);试验组和对照组夜间PEF、FEV1和ACQ数据有明显改善,所需万托林的剂量显著减少,哮喘症状评分明显好转,但组间差异无统计学意义(P ＞ 0.05).试验组不良事件发生率为16.67%,对照组为13.89%,组间比较无统计学意义(P ＞ 0.05).结论:本研究证实环索奈德气雾剂1次/d,2喷/次(200 μg)治疗成人哮喘有效而且安全.