阿帕替尼联合PD-1单抗后线治疗晚期结直肠癌患者的疗效和安全性

摘要

目的探讨阿帕替尼联合PD-1单抗在标准方案治疗失败的晚期结直肠癌(colorectal cancer,CRC)中的疗效安全性及预后影响因素分析。方法研究设计为回顾性分析,纳入43例临床上后线接受阿帕替尼联合PD-1单抗联合治疗的晚期CRC患者。阿帕替尼用药剂量为250 mg或500 mg,PD-1单抗为已经在中国获批的PD-1单抗。通过医院电子病历系统整理患者接受治疗后的疗效及安全性数据,并对患者进行定期的随访获取长期生存的数据。此外,进行无进展生存期(PFS)和基线亚组资料的关联分析探讨影响预后的风险因素。结果最佳的疗效评估结果表明部分缓解患者11例,疾病稳定患者20例,疾病进展患者12例。因此,阿帕替尼联合PD-1单抗后线治疗晚期CRC患者的客观缓解率(ORR)为25.6%[95%置信区间(CI):13.5%~41.2%],疾病控制率(DCR)为72.1%(95%CI:56.3%~84.7%)。通过后续的访视获取的预后数据表明43例晚期CRC患者的中位PFS为5.8个月(95%CI:3.81~7.79),中位OS为10.3个月(95%CI:5.75~14.85)。最常见的不良反应分别有乏力、高血压、腹泻和手足综合征等。PFS的影响因素分析提示ECOG评分和左右半结直肠癌可能是预测患者PFS的独立影响因素。结论阿帕替尼联合PD-1单抗后线治疗晚期CRC患者具有潜在的疗效和可控的安全性。ECOG评分和肿瘤部位可能是影响患者PFS的潜在风险因素。研究结论尚需要大样本临床研究进一步验证。