自制尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶与尿微量白蛋白两项复合室内质量控制物质量评价

摘要

目的 研制出1种包含尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)和尿微量白蛋白(UMA) 2项复合室内质量控制物,并初步评价其质量.方法 收集临床肾病患者新鲜尿液,经过一定的处理,研制出1种包含尿NAG和UMA 2个项目的 复合室内质量控制物;并对研制的质量控制物进行不同保存温度下的稳定性和瓶间均一性检测.结果 在各保存温度下,尿NAG的稳定天数:4 ℃ 12 d,-20 ℃ >300 d,-80 ℃ >365 d;UMA的稳定天数:4 ℃ 27 d,-20 ℃ >300 d,-80 ℃ >365 d;各个保存阶段测得瓶间均一性良好.结论 本次研制的尿NAG和UMA 2项复合室内质量控制物在合适的保存条件下,具备较好的稳定性与瓶间均一性,符合临床使用要求.