SAS和气流粉碎工艺制备的两种微粉化布地奈德及其气雾剂质量的比较研究

摘要

目的对超临界流体抗溶剂(SAS)和气流粉碎工艺制备的微粉化布地奈德及其气雾剂的质量进行比较研究。方法分别采用扫描电子显微镜和DSC法对粉体进行分析;激光粒度测定仪对气雾剂的粒径进行分析;HPLC法测定气雾剂的含量、每揿主药含量和雾粒分布。结果 SAS法比气流粉碎工艺制备的微粉粒度更小,分布更均匀,对应的气雾剂每揿主药含量差异小、雾粒药物量更高。结论 SAS法在吸入制剂的应用中具有更好的优越性和更广阔的前景。