注射用盐酸吉西他滨处方工艺研究

摘要

目的 设计一种稳定的注射用盐酸吉西他滨处方工艺.方法 研究吉西他滨的物理性质,包括其配制溶液温度、pH值,并以冻干制品稳定性作为指标,通过正交设计筛选出了合适的甘露醇、醋酸钠用量.结果 最佳处方工艺:主药 1,醋酸钠0.06,甘露醇1,溶液pH值3.0,冻干时间约 30 h左右.结论 此注射用盐酸吉西他滨冻干工艺适用于工业化生产.