黄体酮制剂在Beagle犬体内的药动学研究

摘要

目的建立快速测定雄性Beagle犬血浆中黄体酮浓度的方法,用于比较3种黄体酮制剂经肌内注射给药后在犬体内的动力学。方法以醋酸甲地孕酮为内标,血浆经乙腈沉淀处理后进行高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)分析。结果黄体酮制剂经肌内注射给药后,受试制剂与参比黄体酮-油剂的AUC_(INF_obs)、黄体酮-水剂的C_(max)无统计学差异(P>0.05),但与参比黄体酮-油剂的C_(max)、参比黄体酮-水剂的AUC_(INF_obs)有统计学差异(P<0.05)。结论建立的高效液相色谱-串联质谱法可以快速测定血浆中黄体酮浓度,用于评价不同黄体酮制剂之间的差异。