美国药物临床试验受试者的损害补偿及其启示

摘要

目的为推进我国药物临床试验受试者补偿机制的建立提供参考和意见。方法探讨了美国对药物临床试验中的受试者损害责任的认定和补偿方案,并结合从中受到的启示为我国药物临床试验受试者补偿的实际情况提出建议。结论在借鉴美国的受试者补偿方案的同时,建立具备我国自身特色的补偿机制,促进我国临床试验质量管理规范的切实实行。