盐酸度洛西汀肠溶片不同剂量滴定治疗抑郁症的多中心开放性研究

摘要

目的 探讨盐酸度洛西汀肠溶片不同滴定剂量、给药次数对抑郁症疗效和安全性的影响.方法 共纳入抑郁症患者226例.分为3组:A组,起始剂量40 mg/d,3d后加量至60 mg/d;B组,起始剂量40 mg/d,7d后加量至60 mg/d;C组,起始剂量20 mg/d,3d后加量至40 mg/d,7d后加至60 mg/d;给药次数分1次/d和2次/d.以HAMD-17和HAMA以及临床总体印象量表(CGI)作为主要疗效评价指标;以10分制满意度调查表评价患者对治疗的满意度;记录不良反应以评价安全性.结果 基线与治疗6周后,患者的HAMD-17评分分别为(25.2±4.9)分和(5.4±3.8)分;HAMA评分分别为(21.4±7.2)分和(4.0±3.5)分;抑郁和焦虑的痊愈率分别为64.8％和71.4％;CGI-I为非常明显进步的患者占66.1％;满意度＞5分的患者占78.0％;不同剂量滴定和给药次数不影响该药对抑郁、焦虑症状的疗效;滴定方法B可更快缓解患者的抑郁、焦虑症状,且每天2次给药的疗效更为显著;治疗过程中常见的不良反应为恶心(14.9％)、头晕(4.4％);其中滴定方法A、B、C恶心的发生率分别为17.1％,7.1％,17.8％,差异趋于统计学水平(P=0.053).结论 盐酸度洛西汀肠溶片能有效治疗抑郁症患者的抑郁、焦虑症状,安全性良好;40 mg/d起始,7d滴定至60 mg/d可能对患者症状的缓解更为有益.