回药扎里奴思方UPLC指纹图谱结合多成分含量测定的质控方法研究

摘要

目的 建立扎里奴思方的UPLC-PDA指纹图谱及多成分含量测定方法.方法 采用Waters ACQUITY UHPLC T3(2.1 mm×100 mm,1.7μm)色谱柱,流动相为乙腈(A)-0.1％甲酸水溶液(B),梯度洗脱,流速0.4 mL/min,柱温30°C,检测波长317 nm;采用UPLC-PDA对其中9种物质进行含量测定.结果 共确定扎里奴思方指纹图谱13个共有色谱峰,通过对照品比对出其中9个共有峰.10批样品指纹图谱相似度为0.923～0.983.9种物质在一定浓度范围内呈良好线性关系,r值均大于0.9990;含量测定结果表明肉桂酸、没食子酸含量较高.各物质回收率在98.82％～102.91％之间,RSD均小于2.52％;样品在24 h内稳定,重复性良好.结论 建立了扎里奴思方指纹图谱分析方法及含量测定方法,该方法简便、重复性良好,可为进一步完善扎里奴思方质量控制方法提供参考.