综合性医院临床试验免费诊疗信息系统的构建及实施评价

摘要

临床试验免费诊疗是临床试验质量管理的重点难题,南京医科大学鼓楼临床医学院基于医院信息系统(HIS)构建了临床试验免费诊疗信息系统。本研究通过调查问卷,对2016年12月参加临床试验的研究者、辅助科室研究者、机构管理人员等进行调研。调查显示,大部分研究者认为临床试验诊疗信息系统操作简单、便捷,大大优化了受试者检查、诊疗流程,提高了研究者的工作效率,保证了临床试验数据链的完整性和可溯性。通过实施临床试验免费诊疗信息系统,实现了临床试验免费诊疗的全流程动态监管和试验数据的实时抓取,提高了临床试验质量管理水平。