《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》新旧版本差别解读

摘要

药品是人们日常生活中必不可少的物品，近年来层出不穷的药品不良反应事件，使这种特殊的商品越来越多的受到社会各界的关注。药物临床前安全性评价作为药品进入临床试验的最后一道门槛对药品的安全起到了举足轻重的作用。因此，国家对药物临床前质量评价的监管力度不断加大。