碱性磷酸酶标记抗人绒毛膜促性腺激素抗体的工艺比较

摘要

目的 通过测定最低检测限、精密性、热稳定性和临床相关性来比较3种碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,AP)标记抗人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)抗体工艺的优劣. 方法 用3种常用的蛋白质标记方法,将碱性磷酸酶和抗HCG的单抗进行偶联,进一步制成HCG的化学发光法定量测定试剂盒. 结果 对用3种标记工艺获得的试剂的各项性能指标进行考察,结果过碘酸钠法各指标表现均衡,测值准确;4-马来酰亚胺基丁酸-N-琥珀酰亚胺酯[N-(4-Maleimidobutyryloxy) succinimide,GMBS]法灵敏度高但热稳定性不佳;戊二醛法灵敏度过低且样本比对结果偏高. 结论 用过碘酸钠法标记碱性磷酸酶与单抗获得的试剂在最低检测限、精密性、热稳定性及样本测定值比对各项指标中表现良好,是本研究推荐的一种标记工艺.