EU:比较多西他赛与主动监测在接受根治性前列腺切除术后的高危前列腺癌患者中的效果:一项来自北欧斯堪的纳维亚地区前列腺癌协作组的前瞻性、随机、开放的Ⅲ期临床研究

摘要

前列腺癌是西欧国家非常常见的一种恶性肿瘤，每年在北欧地区有超过 25 000 的新发病例，也是当地男性最常见的致死性恶性肿瘤之一；有报道显示前列腺癌根治术后，高危前列腺癌5年生化复发风险（biochemical recurrence，BCR）为50%，如果在行前列腺癌根治术时证实淋巴结转移，患者术后出现BCR的风险为69%，并且出现BCR的风险随着肿瘤病理分期、Gleason评分增高，切缘阳性的出现而升高，以上这些风险因素都与肿瘤特异性生存率以及总生存率显著相关。目前辅助化疗已成为多种实体瘤术后的标准治疗方案，但直到现在仍未能证实该方案是否对前列腺癌有效。最近有报道认为，多西他赛并非局部晚期前列腺癌出现BCR后的推荐用药（AHLGREN GM，FLODGREN P，TAMMELA TLJ，et al. Docetaxel versus surveillance after radical prostatectomy for high-risk prostate cancer： results from the prospective randomised，open-label phase 3 Scandinavian Prostate Cancer Group 12 Trial. Eur Urol，2018，Jan 27.pii：S0302-2838（18）30021-6.）。本文旨在评价多西他赛辅助化疗6周，能否延长高危前列腺癌根治术后患者无生化复发生存期。