六种国产粪便隐血检测试剂的诊断性能评价

摘要

目的 综合评价六种国产粪便隐血试剂的诊断性能.方法 采用高值人血红蛋白稀释法对六种粪便隐血试剂的最低检测限和高浓度人血红蛋白检测能力进行评价,采用动物血红蛋白、维生素C和辣根过氧化物酶对六种粪便隐血试剂的抗干扰性进行评价.检测120例消化内科就诊患者和80例健康体检者来源的新鲜粪便样本,比较六种粪便隐血试剂对临床标本的检测结果.结果 六种国产粪便检测试剂(贝索、艾博、波生、新创、万华和万孚)的最低检测限分别为25,50,100,150,200和200 ng/ml,检测人血红蛋白高值分别为7,10,10,7,3和3 mg/ml.500μg/ml的动物血红蛋白和高于0.1 mg/ml的维生素C对部分检测试剂有干扰.六种粪便检测试剂检测消化内科就诊患者来源的新鲜粪便的阳性率在23.3％～60.0％之间,六种粪便检测试剂的检出阳性率不同(P<0.05).结论 六种国产粪便隐血试剂最低检测限、高浓度血红蛋白检测能力、抗干扰性和临床样本的检出阳性率不全一致.在选用诊断试剂产品前应做好性能评价,了解试剂的真实诊断性能.