EP10-T2用于TPO-Ab检测的方法学评价

摘要

目的 以EP10-T2作为临床实验方法评定标准,对微粒子酶免疫发光法(MEIA)检测血清甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)并进行方法学评价.方法 根据国际临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的<定量临床实验室方法初步评价试剂准则(EP10-T2)>的要求,用美国雅培公司AXSYM全自动化学发光仪进行TPO-Ab的测定.结果 低值、高值TPO-AbD的批内CV＜5%,批间CV＜5%.TPO-Ab的总不精密度＜2%,TPO-Ab的线性相关系数为0.997.TPO-Ab实验值均等于或接近于靶值,TPO-Ab的携带污染率为0.4%,与临床诊断相关系数为1.结论 用MEIA检测TPO-Ab具有灵敏度高、特异性强、重复性好、精密度高及携带污染率低等优点.