ROC曲线对ELISA法检测HBsAg阳性判断值的确定及应用评价

摘要

目的 应用受试者工作特征(ROC)曲线对ELISA法定性检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的cut-off值进行确定,并将确定结果应用于低水平HBsAg阳性标本进行综合评价.方法 采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测1 021例乙型肝炎HBsAg血清学标志物,对从中筛选出的195例低水平HBsAg阳性标本进行化学发光微粒子免疫分析法定量,并对两种方法的结果进行评价.结果 195例HBsAg低水平阳性标本,经化学发光微粒子免疫分析法定量阳性190例(97.4%),阴性1例(0.5%),不确定4例(2.1%).ROC曲线分析结果显示,当ELISA检测HBsAg的A值在0.11时,灵敏度和特异度的比例较为合适,特异度为97.1%,敏感度为98.6%,用0.11作cut-off值对195例低水平HBsAg阳性标本重新判读结果,与应用试剂盒本身根据公式计算的cut-off值判读结果进行比较结果差异无统计学意义.结论 ELISA实验目前广泛使用的根据公式计算cut-off值判读结果的方法是可行的,能够满足临床的基本需求.