Sysmex XE-2100血细胞分析仪自建检测系统的建立及应用研究

摘要

目的 建立Sysmex XE-2100血细胞分析仪自建检测系统,并探讨其结果的可比性.方法 以国产试剂为基础建立Sysmex XE-2100血细胞分析仪自建检测系统.参照美国临床和实验室标准协会(CLSI) EP9-A2文件将其与配套检测系统进行比对分析,建立线性回归方程和计算相对系数(r),并计算各项目医学决定水平处的相对偏倚％(SE％),以1/2CLIA'88为实验室允许总误差(TEa)的临床可接受范围判断自建检测系统与配套检测系统结果的可比性.同时将仪器白细胞分类(DC)结果与人工镜检结果进行比较.结果 两套检测系统测定结果(CBC)间相关性良好(r=0.996 7～0.9998,t配对=-0.105 2～0.252 4,P值均＞0.05).自建检测系统在医学决定水平处相对偏倚在允许范围之内.白细胞分类计数仪器法与人工镜检方法比较,嗜中性粒细胞、淋巴细胞结果的相关性较好(r均＞0.97).而在测定单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞时相关性稍差(r=0.799 7～0.913 8).结论 自建检测系统测定结果与配套检测系统结果具有良好的可比性,可应用于临床,显著降低成本.