明目十六味丸质量标准研究

摘要

目的:完善明目十六味丸的质量标准。方法:对其形状及显微鉴别进行修订及规范化描述;采用薄层色谱法对明目十六味丸中决明子、当归、枸杞等进行定性鉴别研究;采用高效液相法,色谱柱为PhenomenexLuna C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(用三乙胺调pH值为6.0)(15∶1∶84)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长403 nm,柱温30℃,进行红花中羟基红花黄色素A含量测定。结果:决明子、当归和枸杞的薄层色谱主斑点清晰,分离良好,阴性对照无干扰;羟基红花黄色素A在79.1~1185.9 ng(r=0.9999)范围内线性良好,平均加样回收率为98.6%,RSD为0.49%。结论:建立的TLC和HPLC专属性强、重复性好、准确可靠,能够有效评价和控制蒙成药明目十六味丸质量。