蒙药匝迪-7胶囊制备工艺研究

摘要

目的:优选蒙药匝迪-7胶囊的提取条件.方法:采取正交试验法,用高效液相色谱仪以测定提取物中丹参酮ⅡA的含量为指标,考察乙醇浓度(A)、乙醇用量(B)、提取时间(C)、提取次数(D)等4个条件对提取效果的影响;进行4因素3水平试验.结果:B因素影响最为重要.通过比较吸湿率和休止角的大小,考察了不同辅料(淀粉、糊精、微晶纤维素、微粉硅胶)对浸膏粉性质的影响.结论:匝迪-7胶囊的最佳提取工艺条件A3B3C1D3,即每次加入药材10倍量的85％乙醇,提取3次,每次提取60min.成型工艺的研究结果表明,选用微粉硅胶作为辅料制备颗粒,可很好降低浸膏粉的吸湿性,且具良好的流动性.制剂的临界相对湿度为67.5％.