朝药参蒿肝康丸的质量标准研究

摘要

目的:建立朝药参蒿肝康丸的质量标准。方法:采用TLC对参蒿肝康丸中的万年蒿、红参、鸭肉进行定性鉴别;采用HPLC测定制剂中东莨菪内酯的含量。色谱条件为:Angilent SB C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.3%磷酸水(24:76);流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为344 nm。结果:3种药材的TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。东莨菪内酯对照品在3.4928~34.928μg·mL^(-1)范围内时,进样浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9996);平均回收率为100.17%,RSD为1.09%。结论:建立的定性、定量分析方法可用于参蒿肝康丸的质量控制。