益髓生血颗粒治疗β-地中海贫血临床研究

摘要

目的 研究益髓生血颗粒治疗β-地中海贫血临床效果及安全性.方法 采用随机、单盲、安慰剂平行对照进行30对患者临床观察;服安慰剂后再给益髓生血颗粒治疗30例,患者自身对照的比较研究;并进行中医证候量化评分的动态观察,疗程均为3个月,观察治疗前后临床中医症状、Hb、RBC、Ret、HbF水平变化,肝肾功能(GPT、BUN、Cr)及不良反应.结果 平行对照研究治疗组患者自疗程第1个月起至3个月结束,各项血液学参数均有提高,与疗前比差异显著(P＜0.01);中医临床症状改善与血液参数提高相一致,与疗前比(P＜0.01);自身对照比较研究显示:患者服安慰剂后改服益髓生血颗粒治疗3个月,血液指标Hb、RBC与服安慰剂组比较均有非常明显差异(P＜0.001).中医临床症状改善与血液参数提高相一致,两个阶段β-地贫患者疗效比较有非常显著性差异(P＜0.001).结论 益髓生血颗粒治疗β-地中海贫血疗效显著,未见毒副作用.研究为中医药辨证治疗β-地中海贫血提供了实践依据.