FDA医疗AI审批开绿灯 9项已获批

摘要

自2017年7月美国食品药品监督管理局（FDA）发布数字健康创新行动计划（Digital Health Innovation Action Plan，DHIAP）以来，已批准相关医疗人工智能产品9项。事实上审批难导致飞速发展的医疗AI产品成为没有准入资质的“黑户”，直接制约了企业的长久发展。