重组人肿瘤坏死因子衍生物DK2治疗非霍奇金淋巴瘤的Ⅲ期临床研究

摘要

目的比较重组人肿瘤坏死因子衍生物DK2（rh-TNFα-DK2）加化疗治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的有效性及rh-TNFα-DK2的不良反应。方法采用随机对照试验,患者按时间顺序随机进入联合用药试验组（化疗+rh-TNFα-DK2）或对照组（单用化疗）。结果试验组15例中有效（CR+PR）9例,有效率为60%（9/15）,对照组有效率25%（2/8）,两组比较差异具有统计学意义（P=0.019）。不良反应主要为乏力、轻到中度发热、恶心、骨肌肉关节疼痛等症状,但多可自行缓解。结论rh-TNFα-DK2临床应用安全、有效,可作为新的肿瘤治疗辅助用药,有利于提高治疗缓解率。