β-HCG单克隆抗体酶标法对早期妊娠诊断的临床评价

摘要

本文报道了采用β—HCG单克隆抗体酶标法(ELISA),对375份疑为早孕的晨尿标本进行测定,并与放免法(RIA)作比较,通过人工流产组织病理检查及临床随访,确定妊娠以评价此两法对诊断早孕及早早孕的可靠性。结果:诊断早孕及早早孕的临床符合率、阳性符合率、阴性符台率ELISA分别为97.42％、97.14％、98.09％。RIA为97、14％、97.13％、96.22％。无论早孕或早早孕,两法上述指标均无显著性差异(P>0.05)。可疑宫外孕7例中,ELISA有6例,而RIA有5例与随访或剖腹探查术相符合。ELISA的敏感性和特异性分别为99,16％,93.63％,RIA为98.74％,93.63％,二者也无显著性差异(P>0.05)。说明ELISA具有与RIA相当的早孕及早早孕诊断符合率,可作为常规尿妊娠试验,且具有操作简便、迅速、价廉及无放射性等优点,尤其宜在基层推广。对异位妊娠的快速诊断较RIA显得实用。