国产坎地沙坦酯片治疗原发性高血压的随机双盲对照临床试验

摘要

目的:评价国产坎地沙坦酯片治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性.方法:采用随机双盲、双模拟、阳性药物平行对照试验设计,对41例高血压病患者随机给予坎地沙坦酯片(4～8 mg/次,1次/d,)或伊贝沙坦片(150～300 mg/次,1次/d);单药治疗4周后未使血压正常(＜140/90mmHg)(1 mmHg=0.133 kPa)者加用氢氯噻嗪片(12.5 mg/次,1次/d),疗程8周.结果:坎地沙坦酯片试验组和伊贝沙坦片对照组的单药治疗总有效率分别为77.8%和72.7%,加用氢氯噻嗪后两组的总有效率分别为100.0%和90.9%.平均坐位血压试验组153.2/96.3 mmHg降至126.8/79.4mmHg,对照组由151.0/96.0 mmHg降至127.9/81.2 mmHg.两组不良反应发生率低而且轻微,依从性近似分别为94.7%和95.5%.结论:国产坎地沙坦酯片治疗轻、中度高血压安全有效,并有显著的量效关系,与氢氯噻嗪合用可进一步提高降压疗效,其降压效果和不良反应与伊贝沙坦片相似.